Medicamentul experimental Alzheimer poate încetini progresia bolii, dar există riscuri: experți

S-a demonstrat că medicamentul experimental lecanemab încetinește progresia declinului cognitiv cu 27% la pacienții cu Alzheimer în stadiu incipient, potrivit unui studiu publicat săptămâna aceasta în New England Journal of Medicine.

„Aceste descoperiri arată că lecanemabul oferă promițători pentru persoanele cu boala Alzheimer precoce, cu o încetinire semnificativă a declinului și un profil de siguranță rezonabil”, a declarat investigatorul principal al studiului, dr. Christopher H. Van Dyck, pentru Fox. News Digital într-un interviu.

Van Dyck este director al Unității de Cercetare a Bolii Alzheimer și profesor de psihiatrie, neurologie și neuroștiințe la Școala de Medicină a Universității Yale.

STUDIUL MEDICAMENTULUI ALZHEIMER OFERĂ REZULTATE POZITIVE ÎN STADIILE PRECOCE ALE BOLII

În cadrul studiului, cercetătorii Van Dyck au spus că medicamentul lecanemab „a redus markerii de amiloid la începutul bolii Alzheimer și a dus la o scădere moderat mai mică a măsurătorilor cogniției și funcției decât placebo la 18 luni, dar a fost asociat cu evenimente adverse.

În această fotografie de fișier din 19 mai 2015, un medic arată rezultatele unei scanări PET care face parte dintr-un studiu asupra bolii Alzheimer la un spital din Washington. Oamenii de știință știu că cu mult înainte ca problemele de memorie ale bolii Alzheimer să devină evidente, oamenii experimentează schimbări mai subtile în gândirea și judecata lor.
(AP Foto/Evan Vucci)

Companiile farmaceutice Eisai Co. Ltd. și Biogen Inc. au dezvoltat medicamentul.

Medicamentul este un anticorp monoclonal: interferează cu formarea plăcii de amiloid, considerată unul dintre principalii vinovați ai bolii Alzheimer, potrivit experților.

„Asociat cu o deteriorare clinică mai mică”

Studiul a inclus 1.795 de participanți care au avut boala Alzheimer timpurie.

Dintre participanți, 898 au primit lecanemab, în ​​timp ce 897 au primit un placebo în 235 de site-uri situate în America de Nord, Asia și Europa din martie 2019 până în martie 2021, potrivit studiului.

Alegerea nasului a fost întotdeauna neplăcută, acum un studiu spune că poate provoca o boală Alzheimer cu debut tardiv

Participanții au primit lecanemab intravenos la fiecare două săptămâni pentru o perioadă de 18 luni.

„Analizele la 18 luni au arătat clearance-ul amiloidului în funcție de doză și timp cu lecanemab, iar medicamentul a fost asociat cu o scădere clinică mai mică în unele măsuri decât placebo”, au spus cercetătorii în studiul publicat.

Grupul cu lecanemab a arătat o progresie mai lentă a declinului cognitiv.

Cercetătorii s-au bazat pe un instrument care măsoară declinul cognitiv. Se numește Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB): urmărește progresul participanților.

Scorurile inițiale medii au fost de aproximativ 3,2 în grupurile cu lecanemab și placebo. Un scor de 0,5 până la 6 este în concordanță cu boala Alzheimer precoce, potrivit cercetătorilor.

Sediul Biogen Inc. este afișat în martie 2020 în Cambridge, Massachusetts.  Împreună cu Eisai Co. Ltd., Biogen a dezvoltat noul medicament.

Sediul Biogen Inc. este afișat în martie 2020 în Cambridge, Massachusetts. Împreună cu Eisai Co. Ltd., Biogen a dezvoltat noul medicament.
(AP Foto/Steven Senne, fișier)

După 18 luni de tratament, scorul mediu al grupului cu lecanemab a crescut cu 1,21 puncte, comparativ cu pacienții din grupul placebo, care au văzut scorul lor crescut cu 1,66 puncte.

Grupul cu lecanemab a arătat o progresie mai lentă a declinului cognitiv.

Unii participanți au experimentat evenimente adverse, au remarcat cercetătorii.

UN NOU STUDIU ARĂTĂ SEMNELE DE DEMEȚIE POT FI DETECTAȚE CU APROAPE UN DECENIU ÎNAINTE DE DIAGNOSTIC

Potrivit studiului, aproximativ 20% dintre pacienții cărora li s-a administrat lecanemab au prezentat umflături sau sângerări la nivelul creierului.

Lecanemab este gata pentru aprobarea FDA la începutul anului 2023.

Eisai a spus că au avut loc două decese, deși nu au fost considerate legate de lecanemab.

Oficialii Fundației Alzheimer Discovery Drug (ADDF) au declarat într-o declarație că lecanemab, care este în așteptarea aprobării FDA la începutul anului 2023, reprezintă un pas pozitiv către tratarea bolii și „vești bune pentru milioanele de pacienți și familiile care trăiesc cu Alzheimer.

Un important expert în boala Alzheimer a spus despre noile descoperiri, "Avem mult teren de acoperit pentru a obține de la încetinirea de 27%. [that] lecanemab contribuie la obiectivul nostru de a încetini declinul cognitiv cu 100%."

Un expert de frunte în boala Alzheimer a spus despre noile descoperiri: „Avem o modalitate de a obține de la 27% din [that] lecanemab contribuie la obiectivul nostru de a încetini declinul cognitiv cu 100%.”
(iStock)

Dr. Howard Fillit, co-fondator și director științific al ADDF, a mai spus în declarație: „Dar acesta este doar un început pentru a opri boala Alzheimer pe drumul său. [that] lecanemab contribuie la obiectivul nostru de a încetini declinul cognitiv cu 100%.”

Declarația ADDF a spus că medicamentele care ucid amiloid fac parte din soluția de abordare a bolii Alzheimer.

DECLINUL COGNITIV POATE FI PREVENIT CU EXERCIȚII SIMPLE, ZILNICE, SUGERĂ UN NOU STUDIU

Cu toate acestea, este necesară dezvoltarea în continuare a unei noi generații de medicamente care pot viza patologii specifice care contribuie la apariția bolii.

Asociația Alzheimer a spus că a fost încurajată de studiul clinic global cu lecanemab.

„Combinațiile unice de medicamente care sunt adaptate condițiilor de bază ale fiecărui pacient sunt răspunsul și cea mai bună speranță a noastră de a oferi pacienților o ușurare de durată a acestei boli insidioase și progresive”, a spus Fillit în declarația publicată.

Asociația Alzheimer a emis, de asemenea, o declarație cu privire la rezultatele studiului de fază a treia.

Un expert care nu este implicat în studiu a declarat pentru Fox News Digital că este încântată să vadă diferența semnificativă statistic dintre grupurile de lecanemab și placebo din studiu, dar a avertizat că sunt necesare mai multe cercetări asupra medicamentului Alzheimer.

Un expert care nu este implicat în studiu a declarat pentru Fox News Digital că este încântată să vadă diferența semnificativă statistic dintre grupurile de lecanemab și placebo din studiu, dar a avertizat că sunt necesare mai multe cercetări asupra medicamentului Alzheimer.
(iStock)

Pe site-ul său, grupul a spus că a fost încurajat de studiul clinic global al lecanemab.

El a spus că studiul „confirmă că acest tratament poate schimba în mod semnificativ cursul bolii pentru persoanele aflate în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer. Asociația Alzheimer solicită aprobarea accelerată a lecanemabului de către Food and Drug Administration.” .

Organizația a remarcat, de asemenea, în parte, că „aceste rezultate publicate, revizuite de colegi, arată că lecanemab va oferi pacienților mai mult timp pentru a participa la viața de zi cu zi și a trăi independent. Ar putea însemna mai multe luni pentru a-și recunoaște soțul.” , copiii și nepoți”.

„Semnificativ statistic nu înseamnă întotdeauna practic semnificativ, mai ales în contextul riscurilor semnificative”.

Dr. Marzena Gieniusz, director de program medical al Programului de îngrijire pentru Alzheimer și demență (ADC) de la Northwell Health din Long Island, N.Y., a comentat rezultatele.

Dr. Gieniusz, care nu a fost implicată în studiu, a spus că este încântată să vadă diferența semnificativă statistic între grupurile cu lecanemab și placebo din studiu, dar a avertizat că este nevoie de mai multe cercetări asupra medicamentului.

„Semnificativ statistic nu înseamnă întotdeauna practic semnificativ, mai ales în contextul riscurilor semnificative, care au fost notate în studiu, precum și al riscurilor care nu sunt încă evidente, inclusiv potențialul de spitalizări crescute, intervenții inutile etc.”.

"Se așteaptă ca FDA să decidă dacă acordă aprobarea accelerată pentru lecanemab până pe 6 ianuarie 2023." a spus Asociația Alzheimer.

„Se așteaptă ca FDA să decidă dacă acordă aprobarea accelerată pentru lecanemab până pe 6 ianuarie 2023”, a spus Asociația Alzheimer.
(iStock)

Gieniusz a mai spus pentru Fox News Digital: „Deși sunt fericit să văd rezultatele până acum, sunt dornic să aflu mai multe, inclusiv despre siguranță și eficacitate, înainte de a explora în mod semnificativ și a lua în considerare riscurile practice, beneficiile și posibilitățile.” alternative. la acest medicament.

BĂUTA CAFEI ȘI A CEAIULUI POT REDUCE RISCUL DE DEMEnță SAU DE AVC: STUDIU

Van Dyck, de la Unitatea de Cercetare a Bolii Alzheimer, a declarat pentru Fox News Digital că mai multe cercetări sunt în curs de desfășurare și că cercetătorii au nevoie de participanți.

„Următorii pași în evaluarea noastră a acestui tratament vor fi cu siguranță să ajungem mai devreme la persoanele asimptomatice și cu risc”. (Proba preclinice a bolii Alzheimer este în desfășurare din 2019, dar este în urmă cu înscrierea.)

Van Dyck a spus că este „optimist” că „rezultatele vor stimula interesul și înscrierea și ne vor permite să finalizăm acel studiu important”.

Van Dyck a mai spus că este „optimist” că „rezultatele vor stimula interesul și înscrierea și ne vor permite să finalizăm acest studiu important. Pe lângă efectele importante în AD simptomatică precoce, am dori să știm dacă acest lucru poate fi amplificat substanțial de tratarea oamenilor înainte ca multe daune să apară și să înceapă simptome semnificative.

În plus, conform Asociației Alzheimer, există o problemă potențial costisitoare cu o politică a Centrelor pentru Servicii Medicare și Medicaid (CMS) care ar putea bloca accesul la tratament dacă este aprobată de FDA.

CLICK AICI PENTRU A VA ABONA LA NEWSLETTERUL NOSTRU DE VIAȚĂ

„Se așteaptă ca FDA să decidă dacă acordă aprobarea accelerată pentru lecanemab până pe 6 ianuarie 2023”, a spus asociația.

„Dacă FDA ar face acest lucru, politica actuală a CMS va împiedica mii și mii de beneficiari Medicare bolnavi în stadiu terminal și progresiv să acceseze acest tratament în perioada limitată de timp în care vor trebui să-l acceseze”.

CLICK AICI PENTRU A OBȚINE APLICAȚIA FOX NEWS

Asociația a spus că CMS s-a angajat să acționeze rapid pentru a modifica politica dacă vor fi prezentate noi dovezi.

Acum, având în vedere noile dovezi, „CMS își poate începe imediat revizuirea”, a spus asociatul. „Asociația Alzheimer îndeamnă CMS să-și revizuiască politica cu cea mai mare urgență”.

Add Comment